8 апреля 2026 года. Ключевое событие в офтальмологии: компания Nanodropper Inc сообщила о публикации результатов клинического исследования адаптера Nanodropper(R) Adaptor в авторитетном журнале Ophthalmology. Данные исследования показали отсутствие клинически значимой разницы в уровне внутриглазного давления (ВГД) при использовании микрокапель, доставляемых адаптером Nanodropper(R) Adaptor, по сравнению с традиционными каплями тимолола малеата 0,5%, применяемого для лечения глаукомы.
Адаптер Nanodropper представляет собой инновационное устройство, которое крепится непосредственно на флакон с глазными каплями и уменьшает размер доставляемой капли более чем на 60%. Такое уменьшение объема капли позволяет снизить расход препарата, затраты пациента и частоту побочных эффектов. В клиническом исследовании сравнивались микрокапли объемом 12,5 мкл тимолола малеата 0,5% и традиционные капли объемом 28 мкл у пациентов с открытоугольной глаукомой (ОУГ) и офтальмогипертензией (ОГТ).
Доктор Алан Л. Робин (Alan L Robin), ответственный автор публикации, отметил, что размер глазной капли ранее не являлся предметом серьезного коммерческого внимания. По его мнению, технологии микродоставки могут предложить решения в виде меньшего расхода препарата, экономии для пациентов и, как надеются исследователи, лучшего профиля безопасности для многих местных офтальмологических лекарственных средств. Nanodropper стал первым коммерчески доступным потенциальным решением этой давней проблемы.
Дизайн исследования: проспективное, многоцентровое, рандомизированное, параллельное, простое маскированное, активно контролируемое исследование не меньшей эффективности. Участники группы микрокапель продемонстрировали значительно меньшее снижение частоты сердечных сокращений по сравнению с получавшими традиционные капли.
Всего в исследовании оценивались 419 испытуемых: 207 в группе традиционных капель и 212 в группе микрокапель. Оценка проводилась через 1, 2 и 8 часов после инстилляции. Публикация результатов исследования в журнале Ophthalmology знаменует собой значительный шаг вперед в поиске более эффективных и удобных для пациента методов офтальмологического лечения.
Контроль внутриглазного давления имеет критическое значение при лечении открытоугольной глаукомы и офтальмогипертензии, поскольку повышенное ВГД может приводить к повреждению зрительного нерва и потере зрения. Эффективное управление ВГД необходимо для замедления прогрессирования глаукомы — одной из ведущих причин необратимой слепоты в мире.
Источник: Stegar J. PhD, Durai I. PhD, Odayappan A. MD, et al. Опубликовано 13 марта 2024 г. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2024.03.012