Архив: 2024 год
4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии
4D Molecular Therapeutics (4DMT) получила разрешение FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии (GA). Препарат представляет собой интравитреальную генную терапию на основе вектора R100. Фаза 1 …
Читать далее →Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом
Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре медицинских изделия на базе ИИ, включая платформу RetinAI Discovery. Продукты классифицированы как класс IIa, что подтверждает их соответствие строгим нормативам ЕС для офтальмологии.
Читать далее →Влияние изменённой гравитации на офтальмологическое здоровье: результаты исследования
Исследователи под руководством доктора Аны Диас Артилес (Texas A&M University) изучили влияние изменённой гравитации на глаз. Установлено, что метод отрицательного давления на нижнюю часть тела не снижает перфузионное давление глаза, …
Читать далее →Harrow Pharmaceuticals завершила первый промышленный цикл для перезапуска Triesence
Harrow Pharmaceuticals объявила об успешном производстве первой промышленной валидационной серии Triesence (триамцинолона ацетонида) для перезапуска на рынке США. Препарат применяется при витрэктомиях и резистентных к местным стероидам воспалениях глаз.
Читать далее →Opus Genetics привлекла $1,7 млн от Фонда борьбы со слепотой на две доклинические программы
Opus Genetics получила $1,7 млн от Фонда борьбы со слепотой на две доклинические программы генной терапии: для лечения RHO-adRP и MERTK-ассоциированного пигментного ретинита.
Читать далее →FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Компания Aurion Biotech получила от FDA статусы прорывной терапии и RMAT для препарата AURN001 при отеке роговицы. Решение основано на данных фазы 1/2 CLARA. Разработка предлагает альтернативу трансплантации при дефиците …
Читать далее →RevOpsis и Kemwell заключили соглашение о контрактном производстве препарата для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации
RevOpsis Therapeutics и Kemwell Biopharma заключили стратегическое партнерство для производства триспецифичного биологического препарата RO-104, предназначенного для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD). Сотрудничество направлено на ускорение перехода от доклинических исследований …
Читать далее →J&J представила обнадеживающие данные по нипокалимабу при болезни Шёгрена
Johnson & Johnson сообщила о положительных результатах фазы 2 исследования DAHLIAS по применению нипокалимаба при болезни Шёгрена: достигнуто статистически значимое снижение показателя clinESSDAI на 24-й неделе. Это первые положительные результаты …
Читать далее →Термографическое устройство для диагностики синдрома сухого глаза и других офтальмологических патологий
Компания ThermOcular AI, спин-офф Университета Ватерлоо, разработала патентованную систему термографической визуализации для измерения температуры роговицы. Устройство предназначено для быстрого неинвазивного скрининга синдрома сухого глаза и других заболеваний глазной поверхности.
Читать далее →Тепротумумаб демонстрирует длительную эффективность у пациентов с тиреоидной офтальмопатией
Анализ данных клинических исследований показал, что через два года после терапии Teprotumumab 82% пациентов с тиреоидной офтальмопатией не потребовалось дополнительного лечения. Результаты представлены на ENDO 2024 и опубликованы в журнале …
Читать далее →Beacon Therapeutics инициировала ключевое исследование VISTA по терапии AGTC-501 при X-сцепленном пигментном ретините
Beacon Therapeutics инициировала ключевое исследование VISTA с препаратом AGTC-501 при X-сцепленном пигментном ретините. Лечение первого пациента стало важным этапом в разработке терапии орфанного заболевания, поражающего около 17 000 человек в …
Читать далее →