Архив: 2025 год
FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Alcon получила разрешение FDA 510(k) на системы Unity VCS и Unity CS для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации. Устройства стали первыми в портфеле Unity, обещая повышение эффективности по сравнению с текущими …
Читать далее →Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза
Espansione Group получила сертификат CE (MDR) на устройство Eye-light® для лечения сухой формы ВМД, халязиона, блефарита, розацеа и других патологий переднего и заднего отрезка глаза на основе результатов исследования LightWave …
Читать далее →Еврокомиссия одобрила AKANTIOR — первый препарат для лечения акантамёбного кератита
Еврокомиссия одобрила AKANTIOR (полигексанид) компании SIFI — первый в Европе препарат для лечения акантамёбного кератита. В исследовании III фазы монотерапия показала эффективность более 86%. Запланирован коммерческий запуск в Германии и …
Читать далее →Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило аппарат Tixel компании Novoxel для терапии дисфункции мейбомиевых желез
В ноябре 2024 года FDA одобрило аппарат Tixel компании Novoxel для лечения испарительной формы синдрома сухого глаза, вызванной дисфункцией мейбомиевых желез. Устройство использует технологию термомеханической абляции без анестезии и световых …
Читать далее →Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для рефракционной хирургии
FDA одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для коррекции миопии, гиперметропии и смешанного астигматизма в США (январь 2025 г.).
Читать далее →Cencora завершила сделку по приобретению Retina Consultants of America, усилив лидерство в специализированной офтальмологической помощи
Cencora 7 ноября 2024 года приобрела Retina Consultants of America (RCA) за $4,6 млрд. RCA — ведущая MSO в области лечения сетчатки с сетью из 300 специалистов в 23 штатах. …
Читать далее →Препарат NT-501 компании Neurotech Pharmaceuticals получил статус приоритетного рассмотрения FDA при лечении макулярной телеангиэктазии 2 типа
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке Neurotech Pharmaceuticals на препарат NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа. Решение ожидается в течение 6 месяцев, целевая дата по PDUFA — 17 декабря …
Читать далее →Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования liMeliGhT для генной терапии OCU400 при пигментном ретините после введения первой дозы первому пациенту. Исследование основано на обнадеживающих данных фазы 1/2 и направлено …
Читать далее →EssilorLuxottica приобрела 80% акций Heidelberg Engineering
В июле 2024 года EssilorLuxottica объявила о приобретении 80% акций Heidelberg Engineering — немецкого лидера в области ОКТ и цифровой хирургической навигации. Компания сохранит независимость и бренд. Сделка завершилась во …
Читать далее →Портативная ретинальная камера AI Optics Sentinel получила разрешение FDA 510(k)
FDA выдало разрешение 510(k) на портативную ретинальную камеру Sentinel Camera для доступного скрининга заболеваний сетчатки без расширения зрачка.
Читать далее →EMA поддержала исследования Macustar по ранней стадии возрастной макулярной дегенерации
EMA выдало третье письмо поддержки консорциуму Macustar по итогам четырехлетнего исследования ранней ВМД с участием 619 пациентов из 7 стран Европы.
Читать далее →Harrow совместно с Cencora запустила программу «Harrow Cares» для повышения доступности офтальмологической помощи
Harrow и Cencora запустили программу Harrow Cares для повышения доступности ретинальной терапии, поддержки ретинологов и пациентов.
Читать далее →