Компания AsclepiX Therapeutics завершила набор пациентов в клиническое исследование DISCOVER (NCT05859776), в рамках которого оценивались безопасность и переносимость трех различных доз препарата AXT107 (gersizangitide) у пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).
Дизайн и цели исследования
В исследование были включены 15 участников, получавших дозы 125 мкг (n=3), 250 мкг (n=3) или 500 мкг (n=9) препарата AXT107. Целью исследования являлась оценка не только безопасности и переносимости, но также биоактивности и продолжительности действия AXT107 при супрахориоидальном введении. Вторичные конечные точки исследования включали оценку эффективности по данным центральной толщины сетчатки (CST) и максимально корригированной остроты зрения (BCVA). После однократной инъекции AXT107 не было зарегистрировано значимых проблем с безопасностью.
Роберт Дж. Демпси, главный исполнительный директор AsclepiX Therapeutics, в пресс-релизе выразил благодарность команде за проделанную работу. Демпси отметил, что быстрый набор пациентов стал подтверждением партнерства с ведущими исследователями — докторами Дэвидом Алмейдой, Уильямом Бриджесом, Сабином Дангом и Дэвидом Лалли, которые сыграли ключевую роль в достижении этого важного рубежа для пациентов.
Новый подход к лечению
AXT107, ведущий клинический кандидат от AsclepiX, представляет новый подход к лечению, основанный на регуляции пептидов интегринов. Данный механизм эффективно ингибирует неоваскуляризацию, снижает сосудистую проницаемость и подавляет воспаление сосудов. AXT107 разработан в виде микропартикулярной суспензии для супрахориоидальной инъекции и обеспечивает продолжительную биологическую активность после однократного введения, что значительно превосходит существующий стандарт лечения влажной формы ВМД.
О влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Влажная форма возрастной макулярной дегенерации представляет собой хроническое заболевание глаз и является одной из ведущих причин потери зрения у пожилых людей. Это состояние характеризуется ростом аномальных кровеносных сосудов под макулой — частью сетчатки, отвечающей за четкое центральное зрение. Эти сосуды хрупкие и пропускают жидкость и кровь, что приводит к отеку и повреждению макулы. В результате влажная форма ВМД вызывает быструю потерю центрального зрения, необходимого для таких видов деятельности, как чтение, вождение автомобиля и распознавание лиц. В отличие от сухой формы ВМД, которая прогрессирует медленнее, влажная форма может привести к значительному нарушению зрения в короткий период времени. Современные методы лечения направлены на ингибирование роста этих аномальных кровеносных сосудов, обычно с помощью регулярных инъекций анти-VEGF препаратов в глаз, которые помогают снизить проницаемость сосудов и замедлить прогрессирование заболевания.