5 апреля 2026 г. Компания Bausch + Lomb инициировала добровольный отбор (voluntary recall) ряда интраокулярных линз (ИОЛ) платформы enVista в связи с сообщениями о послеоперационных осложнениях. Решение принято из соображений безопасности.
Отзыв был вызван увеличением числа сообщений о синдроме токсического переднего сегмента (TASS) в США, зафиксированных после имплантации следующих моделей ИОЛ:
- enVista Envy IOLs
- enVista Aspire IOLs
- отдельные монофокальные линзы enVista
Синдром токсического переднего сегмента (TASS) — неинфекционная воспалительная реакция в передней камере глаза, известное, но редкое осложнение после факоэмульсификации катаракты. По данным Bausch + Lomb, все зарегистрированные случаи хорошо поддались лечению, ни один не потребовал эксплантации линзы.
Компания начала прямое информирование офтальмологов, предоставив подробные сведения о затронутых партиях, протоколы возврата продукции, письмо председателя совета директоров и CEO Bausch + Lomb Брента Сондерса, а также информационный листок о TASS. Первоначально сообщения были связаны с enVista Envy, но впоследствии опасения распространились на enVista Aspire и некоторые монофокальные линзы.
Брент Сондерс отметил, что эти сообщения касаются крайне малого процента имплантированных линз, и прогноз для всех пациентов положительный. Bausch + Lomb продолжает тестирование множества партий и типов линз, а также формирует экспертную группу из специалистов по катарактальной хирургии для выяснения первопричины и определения дальнейших шагов.
Платформа изображений: 