Согласно результатам пятилетнего клинического исследования, опубликованным 4 апреля 2025 года в журнале Eye and Vision, очковые линзы с высокоасферическими линзлетами (Highly Aspherical Lenslets, HAL) достоверно замедляют прогрессирование миопии и осевое удлинение глаза у детей. Данные подтверждают безопасность и масштабируемость HAL-линз как неинвазивного метода лечения педиатрической миопии.

Значимое снижение миопии и осевого удлинения

В исследовании линзы HAL уменьшили прогрессирование миопии на 1,75 диоптрии (D), а осевое удлинение — на 0,72 мм по сравнению с экстраполированной контрольной группой. У детей, носивших линзы HAL, риск развития высокой миопии (–6,00 D и хуже) оказался в четыре раза ниже. Ключевые результаты: прогрессирование миопии составило 1,27 D в группе HAL против 3,03 D в контроле; осевое удличение — 0,67 мм против 1,40 мм соответственно. Высокая миопия развилась лишь у 9% пользователей HAL против 38% в контроле. Эти данные отражают снижение прогрессирования миопии на 58% и осевого удлинения на 52%, что подтверждает долгосрочную эффективность линз HAL.

Решение проблемы глобальной миопии

По прогнозам, к 2050 году почти половина населения Земли будет страдать миопией. HAL-линзы становятся важным инструментом профилактики угрожающих зрению осложнений, таких как отслойка сетчатки и глаукома. Уже сейчас миопия поражает более 30% людей в мире, особенно детей; неконтролируемое прогрессирование ведет к необратимым нарушениям зрения. Рост времени у экранов и снижение физической активности на открытом воздухе ускорили рост педиатрической миопии, что требует эффективных и доступных вмешательств.

Этичная инновация через экстраполированные контрольные группы

Из-за этических ограничений на нелеченые педиатрические контрольные группы исследователи использовали моделированную экстраполированную когорту, валидированную данными реальных испытаний. 43 участвовавших ребенка в возрасте от 8 до 13 лет находились под наблюдением в течение пяти лет в рандомизированном исследовании, проведенном Офтальмологической больницей Медицинского университета Вэньчжоу. Модель экстраполированного контроля позволила оценить долгосрочную эффективность при соблюдении этических норм и выявила кумулятивный эффект лечения: у детей младшего возраста ответ на терапию был более выраженным.

Высокий профиль безопасности и практические преимущества

Никаких нежелательных явлений, включая головокружение или затуманивание зрения, зарегистрировано не было, что подтверждает сильный профиль безопасности линз HAL. Их неинвазивный, очковый формат позволяет легко интегрировать HAL-линзы в рутинную офтальмологическую практику, делая их более масштабируемыми по сравнению с фармакологическими препаратами или контактными линзами. Несмотря на скромный размер выборки и использование моделированных контролей после второго года наблюдения, согласованность результатов с предшествующими испытаниями (например, исследованием LAMP по низким дозам атропина) укрепляет достоверность выводов.

Доктор Цзиньхуа Бао (Jinhua Bao), соавтор исследования, отметил: «Наши результаты подтверждают, что линзы HAL являются жизнеспособным долгосрочным вариантом контроля миопии. Хотя требуются более масштабные испытания, эта работа создает ценную этическую основу для долгосрочных педиатрических исследований в офтальмологии».

Будущие направления и влияние на общественное здоровье

Эксперт по миопии доктор Марк Буллимор (Mark Bullimore), не участвовавший в исследовании, прокомментировал: «Дизайн с экстраполированным контролем — это новый подход. Для внедрения в реальную практику важно оценить экономическую эффективность линз HAL в различных условиях здравоохранения». Учитывая безопасность, доступность и долгосрочную эффективность, HAL-линзы могут стать краеугольным камнем стратегий общественного здравоохранения по контролю миопии, особенно в регионах с высокой заболеваемостью, таких как Азия. В настоящее время исследователи изучают комбинированные подходы (например, сочетание линз HAL с увеличенным временем на открытом воздухе) и анализируют приверженность лечению в реальных условиях. По мере роста распространенности детской миопии такие оптические инновации, как линзы HAL, предлагают перспективный и практичный путь снижения глобального бремени высокой миопии.

Источник: Xue Li et al, Myopia control efficacy of spectacle lenses with highly aspherical lenslets: results of a 5-year follow-up study, Eye and Vision (2025). DOI: 10.1186/s40662-025-00427-3