Компания Emmetrope Ophthalmics, специализирующаяся на клеточной терапии тяжелых заболеваний глаз, объявила о завершении финального введения дозы в клиническом исследовании EO2002 (США), направленном на лечение отека роговицы. Данное событие произошло 2 мая 2024 года.


EO2002: продвижение к III фазе


Этот этап ознаменовал собой завершение текущей фазы испытаний для EO2002 — инновационной бесхирургической клеточной терапии, основанной на проприетарной нанотехнологии магнитной доставки клеток (Magnetic Cell Delivery, MCD) от Emmecell. Терапия разработана как значимая альтернатива трансплантации роговицы — процедуре, которая в настоящее время рассматривается примерно для 10% пациентов с тяжелым симптоматическим отеком роговицы.


Исследование представляло собой рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое испытание. Ожидалось, что его основные результаты будут обнародованы во второй половине 2024 года. Запуск ключевого исследования III фазы был запланирован на первый квартал 2025 года.


Мнение Консультативного совета по роговице


Сумит Гарг (Sumit Garg), доктор медицины, председатель Консультативного совета по роговице компании Emmecell и профессор офтальмологии Калифорнийского университета в Ирвайне, выразил оптимизм в отношении хода испытаний: «Успешное завершение дозирования всех пациентов в этом исследовании — значительное достижение для Emmecell, отражающее огромный энтузиазм наших исследователей, стремящихся разработать нехирургический подход к лечению дисфункции эндотелия роговицы. Потенциальные инъекции эндотелиальных клеток роговицы могут использоваться для лечения всего спектра отека роговицы».


Ноэлия Кунцевицки (Noelia Kunzevitzky), PhD, главный операционный директор Emmecell, отметила вклад различных заинтересованных сторон: «Я искренне благодарю все наши клинические центры, партнеров, инвесторов и всех исследователей за это значительное достижение. Я горжусь тем, что нам удалось собрать эту исключительную группу специалистов из одних из самых престижных больниц и клиник США. В ожидании основных результатов этого исследования советы и поддержка наших исследователей будут неоценимы, поскольку мы приближаемся к тому, чтобы сделать инъекционную клеточную терапию реальностью для лечения слепоты, вызванной заболеваниями роговицы, во всем мире».


Для усилия своей миссии Emmecell недавно заключила партнерство с Eversight — ведущей глобальной некоммерческой глазной банкой — для продвижения клеточных терапий, таких как EO2002, и внесения вклада в глобальные усилия по лечению слепоты.


Об отеке роговицы


Отек роговицы — это состояние, характеризующееся набуханием роговицы (прозрачной куполообразной поверхности, покрывающей переднюю часть глаза). Это набухание возникает из-за накопления жидкости в слоях роговицы, обычно вызванного повреждением или дисфункцией эндотелия роговицы — клеточного слоя, отвечающего за поддержание правильного количества жидкости в роговице. Симптомы отека роговицы могут включать затуманивание зрения, гало вокруг источников света, боль в глазу и ощущение инородного тела («песка») в глазу. Тяжелые случаи могут приводить к значительному нарушению зрения.