Компания EssilorLuxottica получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на медицинское устройство Nuance Audio Glasses. Данная инновационная разработка сочетает коррекцию зрения со встроенным открытым слуховым аппаратом. Устройство также имеет маркировку CE в соответствии с Регламентом о медицинских изделиях Европейского союза и сертификат системы менеджмента качества ISO для слуховых аппаратов, что позволило осуществить одновременный запуск продукта на рынках США и Европы.
Одобрение FDA знаменует собой важный этап в развитии инновационных «умных» очков, укрепляя лидерские позиции EssilorLuxottica в офтальмологических технологиях и расширяя роль очков за рамки коррекции зрения.
Объединение зрения и слуха: роль Nuance Audio Glasses
В отличие от традиционных очков, Nuance Audio Glasses интегрируют технологию открытого слухового аппарата, устраняя проблему «заполненности уха» — распространенную проблему для людей, которые одновременно носят слуховые аппараты и очки. Объединяя рецептурные линзы в медицинском «умном» устройстве, данная инновация решает давний барьер для двойной сенсорной коррекции.
Франческо Миллери (Francesco Milleri), председатель совета директоров и главный исполнительный директор EssilorLuxottica, подчеркнул трансформационный потенциал этой технологии: «Два года назад мы поставили перед собой цель создать уникальный продукт, который изменил бы то, как люди видят и слышат. Мы не просто стремились объединить два медицинских устройства — мы создали совершенно новую форму «умных» очков для поддержки двух человеческих чувств, от которых мы больше всего зависим. Это не только революционно, но и невероятно доступно. Сейчас мы рады сосредоточиться на том, чтобы сделать эту меняющую жизнь технологию доступной для людей по всему миру, которые действительно в ней нуждаются».
«Умные» очки встречают офтальмологические инновации
С одобрением FDA программное обеспечение слухового аппарата Nuance Audio Hearing Aid Software стало первым программным обеспечением в качестве медицинского изделия (SaMD), получившим одобрение для слуховых аппаратов в США. Эта инновация знаменует собой новую эру многофункциональных очков, согласуясь с текущими достижениями в области офтальмологических «умных» технологий.
В пресс-релизе EssilorLuxottica подчеркивается важность этой инновации: «После десятилетий барьеров для внедрения, начиная от комфорта и заканчивая заметностью, потребители наконец смогут ясно видеть и ясно слышать с помощью одного продукта, который одновременно красив и высокофункционален».
Доступность на рынке и расширение
После получения одобрений FDA и CE очки Nuance Audio Glasses стали доступны без рецепта в США начиная с первого квартала 2025 года. Европейский запуск начался в Италии, за которым последовали Франция, Германия, Великобритания и другие европейские рынки в течение первой половины 2025 года.
Переосмысление доступности в уходе за зрением и слухом
EssilorLuxottica разработала Nuance Audio для преодоления барьеров на пути к использованию слуховых аппаратов, таких как:
Стигма, связанная с традиционными слуховыми аппаратами.
Дискомфорт от одновременного ношения слуховых аппаратов и очков.
Высокая стоимость и ограниченная доступность слухопротезирования.
Согласно Всемирному докладу о слухе Всемирной организации здравоохранения за 2021 год, около 1,25 миллиарда человек во всем мире испытывают легкую или умеренную потерю слуха. С помощью Nuance Audio EssilorLuxottica стремится способствовать более широкому внедрению слуховых аппаратов без ущерба для зрительной коррекции.
Значение для будущего офтальмологических «умных» устройств
Данное одобрение сигнализирует о растущей тенденции в офтальмологических технологиях, когда «умные» очки выходят за рамки традиционной коррекции зрения. Поскольку офтальмология пересекается с носимыми медицинскими технологиями, такие инновации, как Nuance Audio Glasses, могут проложить путь для будущих разработок, включая:
Очки с функциями улучшения зрения на основе искусственного интеллекта.
Интегрированную диагностику зрения и слуха в «умных» очках.
Расширенные возможности применения медицинских «умных» линз.
Заключение
Одобрения FDA и CE для Nuance Audio Glasses стали важной вехой в области «умных» очков, объединив коррекцию зрения и слуховую поддержку в элегантном и доступном дизайне. Интегрируя офтальмологический опыт с носимыми технологиями, EssilorLuxottica прокладывает путь к будущему, в котором очки будут играть более значительную роль в целостном сенсорном здоровье.