В июле 2024 года офтальмологическая компания Eyenovia объявила о заключении соглашения о сотрудничестве с Senju Pharmaceutical. Партнеры намерены совместно разработать препарат SJP-0035, способствующий заживлению эпителия роговицы, с применением технологии дозированного распыления Optejet(R) компании Eyenovia для терапии хронического синдрома сухого глаза.
Стратегическое партнерство в области инновационной терапии
В рамках соглашения Eyenovia и Senju Pharmaceutical планируют представить предложение по клинической разработке в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Целью является поддержка заявки на новое лекарственное средство (NDA) для комбинированного продукта, сочетающего лекарственный препарат и медицинское устройство. Данное сотрудничество направлено на удовлетворение значительной нереализованной потребности в лечении хронического синдрома сухого глаза, которым страдают почти 16 миллионов американцев. Ежегодные затраты на лечение этого заболевания составляют более 3 миллиардов долларов только в США и 5 миллиардов долларов в мире.
Клиническая разработка и преимущества
Препарат SJP-0035 ранее прошел исследования I и II фазы с участием более 250 пациентов, продемонстрировав положительные показатели переносимости. В дальнейшем запланировано проведение исследования IIb фазы с использованием дозатора Optejet от Eyenovia. Целью этого этапа станет подтверждение повышенной эффективности и улучшенной переносимости по сравнению с существующими методами лечения.
Мнение руководства компаний
Майкл Роу, главный исполнительный директор Eyenovia, выразил уверенность: «Данное сотрудничество с Senju Pharmaceutical представляет собой значительную возможность для использования нашей платформы Optejet в разработке нового метода лечения синдрома сухого глаза. В случае одобрения SJP-0035 может дополнить существующие терапевтические подходы, потенциально улучшая результаты лечения пациентов и удовлетворяя существенную потребность рынка».
Мицуёси Исака, корпоративный исполнительный директор Senju, отметил инновационный характер подхода: «Уникальный механизм действия SJP-0035 в сочетании с технологией Optejet компании Eyenovia может установить новый стандарт в лечении синдрома сухого глаза. Мы рассчитываем на плодотворное партнерство, направленное на предоставление этой перспективной терапии пациентам по всему миру».
Дальнейшие планы
Компании планировали провести встречу с FDA в конце 2024 года для обсуждения плана клинической разработки. При условии успешных результатов предполагалось завершить исследования IIb фазы к 2025 году и перейти к III фазе клинических исследований к 2026 году в зависимости от дальнейшего расширения сотрудничества.