Компания New World Medical получила разрешение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение хирургической системы VIA360. Устройство нового поколения предназначено для дозированной подачи вязкоупругой жидкости во время офтальмологических операций. Кроме того, система VIA360 показана для иссечения ткани трабекулярной сетчатки при проведении трабекулэктомии, что обеспечивает повышенную точность и эффективность хирургических вмешательств.

Хирургическая система VIA360 разработана для использования в различных операционных протоколах — как в комбинации с факоэмульсификацией катаракты, так и в качестве самостоятельной процедуры.

Ключевые особенности VIA360:

  • ActiveInject Technology™: обеспечивает подачу вязкоупругого материала по требованию, независимо от движения катетера, предоставляя хирургу расширенный контроль.
  • Smart Prime System™: оптимизирует управление объемом вязкоупругого материала, повышая эффективность процедуры.
  • 360-градусный микрокатетер: продвигается с использованием микроканалов, доставляющих вязкоупругий материал как вперед, так и тангенциально в целевые зоны.
  • Ротируемая канюля: обеспечивает улучшенное позиционирование и гибкость при однопортовом доступе без необходимости полного вращения устройства.

Халид Мансур, президент и главный операционный директор New World Medical, отметил значение полученного разрешения: «Одобрение VIA360 — очередная веха в нашей миссии по внедрению инновационных решений, расширяющих возможности хирургов и улучшающих качество жизни пациентов по всему миру. Эта система разработана в тесном сотрудничестве с офтальмохирургами для решения ключевых проблем в хирургии, обеспечивая больший контроль, точность и гибность».

Доктор Индер Пол Сингх, президент Eye Centers of Racine & Kenosha (Висконсин), подчеркнул преимущества системы в реальной клинической практике: «VIA360 обеспечивает таргетный подход, адаптированный к индивидуальным потребностям каждого пациента. Технология повышает эффективность процедуры, позволяя доставлять вязкоупругий материал именно туда и тогда, где это необходимо, с полным контролем на кончиках пальцев».

Компания New World Medical объявила о немедленной доступности хирургической системы VIA360 на рынке США, что расширяет доступ офтальмохирургов к современным хирургическим инструментам. Полученное разрешение FDA направлено на повышение точности, эффективности и результатов хирургического лечения пациентов.