Компания Glaukos опубликовала серию позитивных клинических обновлений по своей процедурной фармацевтической платформе пролонгированного высвобождения iDose, предназначенной для лечения первичной открытоугольной глаукомы (ОУГ) и офтальмогипертензии (ОГТ).

iDose TR: ключевые характеристики и клинические результаты

Продукт iDose TR представляет собой имплантат с аналогом простагландина длительного действия, однократное введение которого позволяет снижать внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с ОУГ или ОГТ. Имплантат устанавливается через трабекулярную сеть и канал Шлемма, обеспечивая устойчивое снижение ВГД непосредственно в склеральной ткани.

36-месячный анализ фазы 3

Итоговый анализ двух ключевых клинических исследований фазы 3, проведенных Glaukos, показал:
Устойчивое снижение ВГД: доза iDose TR 75 мкг продемонстрировала длительное и значительное снижение ВГД на протяжении 36 месяцев.
Снижение зависимости от местных гипотензивных препаратов: примерно 70% пациентов, получавших iDose TR, сохраняли хорошо контролируемое ВГД на фоне прежнего или меньшего числа местных препаратов по сравнению с 58% в группе контроля тимолола.

Достижения в разработке iDose TREX

Компания также запустила клиническую программу фазы 2b/3 для iDose TREX — улучшенной версии iDose TR. iDose TREX имеет почти идентичный предшественнику дизайн, но удвоенную вместимость лекарственного средства, что потенциально увеличивает продолжительность его эффективности.

Новые данные исследования фазы 4

В отдельном однорукавном клиническом исследовании фазы 4 с участием 60 пациентов с ОУГ оценивалось применение iDose TR в комбинации с факоэмульсификацией катаракты. Ключевые результаты через 6 месяцев наблюдения:
Среднее снижение ВГД составило 11,3 мм рт. ст., что соответствует 44% уменьшению от исходного уровня.

Позиция руководства

Томас Бернс, председатель совета директоров и главный исполнительный директор Glaukos, подчеркнул значимость этих обновлений: «Мы рады представить эти позитивные клинические данные по нашей процедурной фармацевтической платформе iDose, которые помогают продвигать нашу цель — позиционировать iDose как трансформационную новую платформенную технологию, способную принципиально улучшить парадигму лечения пациентов с глаукомой или офтальмогипертензией. Мы по-прежнему убеждены в наличии важной неудовлетворенной клинической потребности и высоком запросе в офтальмологическом сообществе на безопасные, эффективные и пролонгированные процедурные фармацевтические альтернативы традиционным местным препаратам».

Решение ключевых проблем

Платформа iDose специально разработана для преодоления ограничений традиционных местных препаратов, таких как:
Низкая приверженность лечению: решение проблемы ежедневного соблюдения режима закапываний.
Хронические побочные эффекты: более безопасная альтернатива длительного действия с круглосуточной эффективностью и минимальными побочными эффектами.