Компания Samsara Vision представила промежуточные результаты шестимесячного наблюдения за пациентами с имплантированным устройством SING IMT (Smaller-Incision New-Generation Implantable Miniature Telescope). Данные подтвердили клинически значимое улучшение зрения и приемлемый профиль безопасности.

Зрительные результаты

Через 6 месяцев после операции зафиксированы следующие показатели улучшения корригированной остроты зрения вдаль:

  • улучшение на 1 строку — 97,1% прооперированных глаз;
  • улучшение на 2 строки — 68,6%;
  • улучшение на 3 строки — 51,4%.

Доля пациентов, способных читать на близком расстоянии, возросла с 28,6% до 97,1%. Среднее улучшение остроты зрения вдаль составило около 3 строк.

Безопасность и состояние роговицы

Клинически значимых изменений внутриглазного давления или глубины передней камеры не отмечено. Среднее снижение плотности эндотелиальных клеток роговицы через 6 месяцев составило -280,7 (315,9) клеток/мм² (-11,4%), что свидетельствует о сохранении долгосрочного здоровья роговицы.

Дизайн исследования

Ретроспективное исследование включило 35 пациентов (55 лет и старше) с поздней стадией возрастной макулярной дегенерации (ВМД). После хирургического вмешательства участники проходили структурированную программу реабилитации, начинавшуюся через 6 недель после имплантации. Программа состояла из 8 сессий (по 90 минут) с интервалом 2-3 недели в течение 6 месяцев.

Мнение экспертов

Профессор Торо (соавтор исследования, Университетская больница Федерико II, Неаполь, Италия) отметил: «Данные шестимесячного наблюдения подчеркивают потенциал SING IMT в восстановлении осмысленного зрения у пациентов, ослепших вследствие ВМД, при сохранении долгосрочного здоровья роговицы благодаря инновационной конструкции устройства».

Глобальное применение

SING IMT одобрен для применения в странах с маркировкой CE. На момент публикации технологии уже помогли более 400 пациентам в 19 странах.

Заключение

Шестимесячные результаты хирургии с SING IMT демонстрируют значительное улучшение зрения и сохранение здоровья роговицы у пациентов с поздней стадией ВМД. Устройство представляет собой перспективное решение для восстановления зрения у данной категории пациентов.