Компания Inflammasome Therapeutics сообщила о введении первой дозы препарата первому пациенту в рамках новаторского клинического исследования, направленного на лечение географической атрофии (GA), развившейся вследствие возрастной макулярной дегенерации (AMD). Данное исследование стало первым в своем классе для имплантата с пролонгированным высвобождением. Оно проводится под эгидой Университета Кентукки и зарегистрировано под идентификатором NCT06164587 на портале ClinicalTrials.gov. Планируется включить в исследование до пяти пациентов с географической атрофией.
Понимание географической атрофии
Географическая атрофия (GA) представляет собой позднюю стадию возрастной макулярной дегенерации (AMD). Заболевание характеризуется прогрессирующей гибелью клеток сетчатки, особенно в области макулы — зоны, ответственной за острое центральное зрение. Дегенеративный процесс приводит к формированию атрофических очагов — четко очерченных участков, где клетки сетчатки погибли, что вызывает скотомы (слепые зоны) в поле зрения. Заболевание поражает преимущественно людей старше 50 лет и является одной из основных причин потери зрения и юридической слепоты среди пожилого населения.
Новая система доставки лекарственных средств
Участники исследования получают новый миниатюрный имплантат с пролонгированным высвобождением, предназначенный для доставки препарата K8 непосредственно к заднему сегменту глаза. K8, специально разработанный для интравитреального введения, применяется вместе с уникальной системой инжектора, что обеспечивает таргетную доставку препарата. В компании Inflammasome подчеркнули, что данный подход позволяет достигать высоких терапевтических концентраций внутри глаза, оставаясь при этом неопределимым в системном кровотоке.
Потенциал камувудинов
Пол Эштон (Paul Ashton), доктор философии, президент и главный исполнительный директор Inflammasome Therapeutics, отметил, что это второе исследование камувудинов в офтальмологии, проводимое компанией. Он пояснил, что в доклинических исследованиях камувудины продемонстрировали способность блокировать активацию инфламмасомы, вызванную множеством токсических путей — активацией системы комплемента, бета-амилоидом, перегрузкой железом, ретротранспозонами и другими факторами. По его мнению, если удастся блокировать активацию инфламмасомы в клинических условиях, это окажет глубокое воздействие на течение заболевания за счет подавления нескольких патогенетических путей.
Доктор Джаякришна Амбати (Jayakrishna Ambati), врач-офтальмолог, сооснователь Inflammasome Therapeutics и ведущий исследователь, посвятил более десяти лет разработке камувудинов и изучению их роли в ингибировании инфламмасомы, что все чаще признается ключевым фактором при многих заболеваниях. Его значимые результаты были опубликованы в таких авторитетных научных журналах, как Science и Nature, что позволило глубже понять потенциал камувудинов в медицинской терапии.