Результаты исследования, проведенного под руководством ученого из Университета Буффало, способны изменить подход к лечению ретинопатии недоношенных (ROP) — состояния, которое при отсутствии терапии может приводить к слепоте у детей с низкой массой тела при рождении.


Опубликованное в журнале eClinicalMedicine, исследование было посвящено давнему вопросу о наиболее безопасном и эффективном методе лечения ROP. Международное рандомизированное клиническое исследование под названием RAINBOW сравнило эффективность и безопасность ранибизумаба (ranibizumab) с традиционной лазерной терапией у детей с экстремально низкой массой тела, страдающих ROP.


Лазерная терапия против анти-VEGF-препаратов


На протяжении десятилетий лазерная терапия оставалась стандартом лечения ROP. Процедура включает прижигание периферической сетчатки для остановки роста патологических сосудов. Однако она физически сложна как для клинициста, так и для младенца, занимает не менее 60 минут на глаз и может требовать общей анестезии или глубокой седации. У детей, перенесших лазерную терапию, в старшем возрасте могут развиться близорукость и потеря периферического зрения.


В 2011 году исследование BEAT-ROP, опубликованное в New England Journal of Medicine, представило анти-VEGF-препараты (анти-VEGF) как возможную альтернативу. Эти средства, которые можно вводить интравитреально у постели пациента с местной анестезией, показали многообещающие результаты в лечении ROP за счет подавления избыточного уровня VEGF.


По словам доктора Джеймса Д. Рейнольдса (James D. Reynolds), старшего автора нового исследования и профессора, занимающего кафедру имени Джерольда и Эстер Бовино в Школе медицины и биомедицинских наук Университета Буффало (Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences at UB), эта публикация вызвала сенсацию. Доктор Рейнольдс также написал редакционную статью, сопровождавшую публикацию в NEJM в 2011 году.


Исследование BEAT-ROP показало, что бевацизумаб (bevacizumab), анти-VEGF-препарат, столь же эффективен, как и лазерная терапия. Однако возникли опасения по поводу безопасности из-за потенциального попадания этих молекул в кровоток и вреда для развивающегося мозга. Эта полемика сохраняла лазерную терапию в качестве золотого стандарта вплоть до настоящего времени.


Ранибизумаб как препарат с доказанной безопасностью


Доктор Рейнольдс утверждает, что их исследование с использованием ранибизумаба должно положить конец спорам о безопасности. Ранибизумаб представляет собой более мелкую молекулу со значительно более коротким периодом полувыведения из сыворотки крови, чем бевацизумаб, и не снижает уровень VEGF в плазме. Интравитреальное введение ранибизумаба (ИВР) по крайней мере не уступает лазерной терапии, возможно, даже превосходит ее, и является системно безопасным. Таким образом, ранибизумаб теперь — препарат с доказанной безопасностью.


В испытании RAINBOW приняли участие 201 ребенок, из них 156 находились под наблюдением в течение пяти лет. Это было первое исследование, в котором оценивалась острота зрения — способность различать объекты и формы на расстоянии — после анти-VEGF-терапии. Результаты показали, что острота зрения у пятилетних детей, получавших ранибизумаб, была как минимум не хуже, чем у тех, кто получал лазерную терапию.


Нежелательных явлений со стороны зрительных функций или целого ряда неофтальмологических исходов, включая нервно-психическое развитие, крупную моторику, рост, артериальное давление или дыхательную функцию, отмечено не было.


Дальнейшие исследования


Доктор Рейнольдс продолжает развивать исследования в этой области, в настоящее время сосредоточившись на влиянии методов визуализации на выбор времени лечения ROP. Эти продолжающиеся изыскания направлены на дальнейшее уточнение и оптимизацию протоколов лечения данной уязвимой группы пациентов.


Что такое ретинопатия недоношенных


Ретинопатия недоношенных (ROP) — это потенциально приводящее к слепоте заболевание глаз, которое поражает преимущественно недоношенных детей с низкой массой тела при рождении. Оно характеризуется аномальным развитием сосудов сетчатки — светочувствительного слоя в заднем отделе глаза. В норме сосуды сетчатки развиваются постепенно и достигают зрелости к моменту рождения в срок. Однако у недоношенных детей этот процесс может нарушаться, приводя к росту патологических хрупких сосудов, которые могут кровоточить или вызывать рубцевание. При отсутствии лечения ROP может прогрессировать до отслойки сетчатки и необратимой слепоты. Это состояние требует раннего скрининга и своевременного вмешательства для сохранения зрения, обычно с помощью лазерной терапии или анти-VEGF-препаратов.


Источник
Neil Marlow et al, Ranibizumab versus laser therapy for the treatment of very low birthweight infants with retinopathy of prematurity (RAINBOW): five-year outcomes of a randomised trial, eClinicalMedicine (2024). DOI: 10.1016/j.eclinm.2024.102567