4 апреля 2026 г. Компания Nordic Pharma, дочернее подразделение Nordic Group B.V., объявила о получении регистрационного удостоверения CE Mark на инновационный каналикулярный гель Lacrifill для лечения синдрома «сухого глаза». Разрешение было выдано уполномоченными органами Европейского союза на несколько месяцев ранее запланированного срока.

Новый вариант терапии синдрома «сухого глаза»


Lacrifill представляет собой сшитый гель на основе гиалуроновой кислоты, предназначенный для лечения синдрома «сухого глаза» (Dry Eye Disease, DED). Механизм действия основан на временной окклюзии каналикулярной системы, что блокирует отток слезы. Это способствует удержанию естественной слезной пленки, обеспечивая длительное увлажнение и повышение комфорта глаза.


Гель вводится однократно в условиях офтальмологического кабинета, заполняя каналикулярную систему. Терапевтический эффект сохраняется до шести месяцев.

Персонализированный подход к лечению синдрома «сухого глаза»


В Nordic Pharma подчеркнули, что Lacrifill обеспечивает индивидуальный подход к ведению пациентов с DED, что особенно важно ввиду распространенности заболевания в Европе, где им страдает до 30% населения. Компания также отметила, что лечение синдрома «сухого глаза» значительно усложняется при сочетании с другими офтальмологическими патологиями или после операций, например, факоэмульсификации катаракты или LASIK.

Подготовка к коммерческому запуску в Европе


Nordic Pharma, головные офисы которой расположены во Франции и Нидерландах, готовится к выводу Lacrifill на рынки ряда европейских стран. Детали о доступности продукта и дистрибуции будут объявлены по мере приближения даты запуска.

Мнение руководства


Шарлотт Фелпс (Charlotte Phelps), генеральный директор Nordic Group B.V., заявила: «Получение регистрационного удостоверения CE Mark для Lacrifill — важная веха для Nordic Pharma, подтверждающая нашу приверженность разработке инновационных офтальмологических методов лечения в Европе. Мы рады предложить это новое решение для пациентов с синдромом «сухого глаза» и медицинским специалистам по всей Европе и с нетерпением ждем предстоящего запуска».

Одобрение в США и клинические данные


Lacrifill ранее получил одобрение FDA в США в июне 2024 года на основании результатов проспективного пилотного исследования с участием 63 пациентов с синдромом «сухого глаза». Ключевые результаты исследования:



  • 83% участников не сообщали о боли во время или после процедуры

  • 94% не имели инфекционных осложнений

  • 63% отметили улучшение симптомов


Эти данные подтверждают потенциал Lacrifill как безопасного и эффективного варианта лечения пациентов с синдромом «сухого глаза».