24 сентября 2024 года компания Apellis Pharmaceuticals столкнулась с очередным препятствием: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) подтвердил своё отрицательное заключение в отношении пегцетакоплана (pegcetacoplan) — препарата для лечения географической атрофии (ГА). Несмотря на весомую поддержку со стороны европейского сообщества специалистов в области заболеваний сетчатки и наличие голосов членов CHMP, высказавшихся против решения, терапия так и не получила одобрения в Европе.
Генеральный директор Apellis Седрик Франсуа (Cedric Francois) заявил, что компания глубоко разочарована таким исходом, который оставляет миллионы европейцев с ГА без лечения этой необратимой формы слепоты. Несмотря на это, Apellis продолжает стремиться к расширению доступа к терапии в других регионах. Франсуа добавил, что компания по-прежнему сосредоточена на удовлетворении нереализованных потребностей пациентов по всему миру. Профессор Франк Г. Хольц (Frank G. Holz) выразил обеспокоенность, отметив, что данные фазы 3 по пегцетакоплану были клинически значимыми и продемонстрировали реальный потенциал для пациентов в ЕС.
Компания Apellis остаётся приверженной продвижению пегцетакоплана в других регионах после его одобрения в США под брендом Syfovre для пациентов с ГА в 2023 году.
Географическая атрофия (ГА)
Географическая атрофия является поздней формой возрастной макулярной дегенерации, которая приводит к прогрессирующей и необратимой потере зрения. Миллионы пациентов с ГА испытывают постепенное ухудшение способности выполнять повседневные задачи, такие как чтение, вождение автомобиля и распознавание лиц.