Компания MediPrint Ophthalmics объявила о значительном прогрессе в своей программе лекарственной терапии глаукомы после успешного завершения клинического исследования фазы 2b препарата LL-BMT1. Организация готовится к встрече с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2025 году для обсуждения дизайна исследований фазы 3.

Препарат LL-BMT1 использует технологию 3D-печатной лекарственной контактной линзы, предназначенной для обеспечения пролонгированной доставки лекарственного средства при лечении глаукомы. Данный инновационный подход направлен на снижение лечебной нагрузки и повышение приверженности пациентов терапии за счет отказа от частых инстилляций глазных капель.

Исследование фазы 2b продемонстрировало, что:

  • LL-BMT1 обеспечивает терапевтические результаты, сопоставимые с глазными каплями биматопрост 0,01%;
  • Режим дозирования один раз в неделю с использованием LL-BMT1 дает значительное преимущество по сравнению с ежедневным или многократным в течение дня закапыванием капель.

31 декабря 2024 года компания MediPrint получила патент США № 12 178 904 от Ведомства по патентам и товарным знакам США (USPTO). Данный патент охватывает собственную химическую технологию MediPrint, связанную с пролонгированным высвобождением простагландинов через контактные линзы, и продлевает патентную защиту компании до 2043 года. С учетом этого дополнения глобальный патентный портфель MediPrint насчитывает 29 выданных патентов, а также несколько находящихся на рассмотрении заявок.

MediPrint представила свои достижения в области пролонгированной доставки лекарственных средств на форуме Glaucoma 360 New Horizons Forum, состоявшемся 7 февраля 2025 года в Сан-Франциско, Калифорния. В ходе презентации компания отметила клинический успех LL-BMT1 в снижении внутриглазного давления, потенциал улучшения приверженности пациентов терапии за счет упрощения режима лечения глаукомы, а также более широкие перспективы применения технологии лекарственных контактных линз при лечении хронических офтальмологических заболеваний.

После встречи с FDA компания MediPrint Ophthalmics намерена продолжить продвижение LL-BMT1 в исследования фазы 3. Успех LL-BMT1 представляет собой многообещающий шаг вперед в эволюции лечения глаукомы, демонстрируя, как пролонгированная доставка лекарств через контактные линзы может обеспечивать стабильный терапевтический эффект при снижении бремени ежедневного закапывания капель.