Консорциум MACUSTAR, возглавляемый кафедрой офтальмологии Университетской больницы Бонна (UKB), расширил общеевропейское клиническое исследование возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Основное внимание в рамках расширения было уделено получению новых данных о промежуточной форме ВМД с целью лучшего понимания ее прогрессирования в поздние стадии, ассоциированные с нарушением зрения.
В основе проекта MACUSTAR лежит новаторское наблюдательное исследование с участием 585 пациентов с промежуточной формой ВМД. Это исследование, охватившее 20 клинических центров в семи европейских странах, было посвящено изучению прогностических тестов прогрессирования заболевания, которые могут служить потенциальными конечными точками для будущих интервенционных исследований.
Проведенные оценки включали высокоразрешающие методы визуализации, комплексный набор функциональных тестов, а также инструменты для оценки исходов, о которых сообщают сами пациенты. Помимо стандартных тестов зрительных функций, оценка в условиях низкой освещенности, при различных параметрах контраста, адаптации к темноте, скорости чтения и навигационной способности позволила получить целостное представление о влиянии заболевания на зрительные функции.
Данное расширение стало крупнейшим систематическим исследованием промежуточной формы ВМД на сегодняшний день. Консорциум MACUSTAR поставил перед собой цель определить оптимальные параметры или комбинации маркеров для тестирования новых терапевтических стратегий, добиваясь их одобрения со стороны регулирующих органов. Профессор доктор Роберт Фингер отметил: «Оценка исходных данных и данных трехлетнего наблюдения уже привела к значительным новым прорывам в знаниях, касающихся гетерогенности заболевания и прогностических факторов».
Для поддержки этого исследования консорциум MACUSTAR получил грант в размере 16,2 миллиона евро от Совместного предприятия Innovative Medicines Initiative 2 при поддержке Европейской рамочной программы Horizon 2020 по исследованиям и инновациям и Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA). Кроме того, промышленные партнеры Bayer, Novartis и Roche предоставили дополнительный грант в размере 3 миллионов евро для продления исследования на три года.
Консорциум уже представил свои результаты в 26 рецензируемых публикациях. Включающий ведущие учреждения и компании в данной области, такие как Carl Zeiss-Meditec, Bayer AG, Novartis Pharma AG и F. Hoffmann La-Roche, MACUSTAR нацелен на углубление понимания эволюции ВМД, что потенциально позволит более раннее выявление прогрессирования и разработку инновационных методов лечения в будущем.