Компания LENSAR, Inc. (Nasdaq: LNSR), мировой разработчик медицинских технологий в области лечения катаракты, объявила о сертификации адаптивной системы ALLY Adaptive Cataract Treatment System в соответствии с Регламентом Европейского союза о медицинских изделиях (MDR). Событие произошло в августе 2024 года.
«Получение сертификации EU MDR для ALLY — важная веха для LENSAR, — заявил Ник Кертис, президент и генеральный директор LENSAR. — Доступность ALLY в ЕС открывает новые возможности для роста и позволяет предложить европейским хирургам лазерную технологию следующего поколения».
Система ALLY предназначена для выполнения лазерных операций по удалению катаракты в единой стерильной среде. Её эргономичный дизайн, повышенная скорость и технологические решения нацелены на повышение эффективности как для пациентов, так и для клиник. Первые установки ALLY в ЕС ожидались в третьем квартале 2024 года через дистрибьюторскую сеть LENSAR.
ALLY устраняет ограничения более ранних технологий, позволяя повысить эффективность работы в операционной. Недавние хронометражные исследования продемонстрировали значительную экономию времени процедуры, что может увеличить доходность для хирургов и амбулаторных хирургических центров, а также сократить время пребывания пациента.
ALLY стала первой лазерной системой для лечения катаракты, использующей искусственный интеллект для регистрации радужки и идентификации поверхности при управлении астигматизмом. Система автоматически определяет плотность катаракты, оптимизирует схему фрагментации хрусталика и регулирует энергетические параметры для минимизации энергии, необходимой для процедуры, что способствует более быстрому восстановлению зрения и улучшению клинических результатов.
Система также включает проприетарное программное обеспечение Streamline(R), помогающее хирургам достигать лучших результатов.