В апреле 2024 года компания Melt Pharmaceuticals завершила значительный финансовый раунд, привлекая около $24 млн в рамках размещения акций серии B Preferred Stock. В инвестиционном раунде приняли участие как новые, так и уже существовавшие инвесторы. Полученные средства направлены на ускорение разработки флагманского продукта MELT-300, который находится в фазе 3 клинических исследований.
MELT-300: неинвазивная и неопиоидная седация
MELT-300 представляет собой революционную неинвазивную (non-IV) и неопиоидную таблетку для сублингвального применения, содержащую уникальную комбинацию мидазолама (3 мг) и кетамина (50 мг). Благодаря запатентованной технологии быстрорастворимой лекарственной формы Zydis от компании Catalent, таблетка быстро распадается под языком, обеспечивая быстрое всасывание через слизистую оболочку. Данный инновационный подход к процедурной седации призван заменить традиционные методы, связанные с инъекциями и опиоидами, особенно в контексте катарактальных хирургических вмешательств, число которых только в США превышает 4,5 млн ежегодно.
Запуск программы фазы 3 и дальнейшие этапы
Программа фазы 3 для MELT-300 официально стартовала в первом квартале 2024 года. Ожидалось, что первый пациент получит дозу препарата во втором квартале, а первичные результаты (topline readout) планировалось получить к четвертому кварталу того же года. Данный график ознаменовал собой ключевой этап в разработке продукта.
Доктор Ларри Диллаха (Larry Dillaha), главный исполнительный директор Melt Pharmaceuticals, описал видение компании следующим образом: «Melt стремится изменить парадигму процедурной седации, предложив альтернативу инъекционным и опиоидным методам, особенно при операциях по удалению катаракты. Продолжая разрабатывать наши запатентованные технологии, мы рассчитываем повлиять на практику проведения более чем 100 млн коротких медицинских процедур по всей стране». Он также подчеркнул потенциал MELT-300: «В случае одобрения мы ожидаем, что MELT-300 улучшит качество жизни пациента в любом медицинском учреждении за счет большего комфорта (без уколов) и снижения воздействия опиоидов».
Данный раунд финансирования подчеркнул уверенность инвесторов в инновационном подходе Melt Pharmaceuticals и растущий спрос на более безопасные и комфортные для пациента методы седации.