20 марта 2025 года компания Nicox объявила о завершении сбора данных в клиническом исследовании Whistler фазы 3b, посвященном изучению эффективности препарата NCX 470 в снижении внутриглазного давления (ВГД). Последний пациент прошел финальный визит, что стало важной вехой в разработке этого нового метода лечения глаукомы и офтальмогипертензии.

Дизайн исследования Whistler фазы 3b


NCX 470 (биматопрост гренод) представляет собой глазные капли с донором оксида азота (NO), обладающие двойным механизмом действия. Препарат сочетает гипотензивные эффекты оксида азота и аналога простагландина, что направлено на усиление оттока внутриглазной жидкости через трабекулярную сеть при одновременном снижении эписклерального венозного давления.


Исследование Whistler фазы 3b представляло собой двойное слепое плацебо-контролируемое испытание для оценки влияния NCX 470 на динамику внутриглазной жидкости. В исследовании приняли участие 18 добровольцев с офтальмогипертензией, каждый из которых проходил 8-дневный курс лечения.

Ожидаемые результаты и перспективы


Nicox планирует опубликовать результаты исследования Whistler в мае 2025 года. Параллельно продолжается исследование Denali фазы 3, в рамках которого завершены финальные визиты пациентов в США. Набор пациентов и лечение продолжаются в Китае, где результаты ожидаются во второй половине 2025 года.


NCX 470 является ведущим клиническим кандидатом Nicox и находится в фазе 3 клинических исследований для поддержки регистрационного одобрения при лечении глаукомы в США и Китае. Исследование Mont Blanc фазы 3, первое из двух ключевых исследований, завершено, его результаты опубликованы на сайте Nicox. Текущее исследование Denali разработано для соответствия требованиям безопасности и эффективности, необходимым для подачи заявок на новый лекарственный препарат (NDA) на обоих рынках.


Кроме того, эксклюзивные лицензии на NCX 470 переданы компании Ocumension Therapeutics (Китай) и компании Kowa (Япония), что расширяет глобальную стратегию разработки препарата.

Заключение


С завершением сбора данных в рамках исследования Whistler фазы 3b компания Nicox приблизилась к продвижению NCX 470 для получения нормативного одобрения. Будущие результаты позволят получить важные сведения о механизме действия и эффективности препарата, что повлияет на развитие методов лечения глаукомы.