Opthea опубликовала результаты фазы 2b по терапии влажной формы ВМД

В марте 2025 года компания Opthea обнародовала новые результаты клинического исследования фазы 2b по оценке sozinibercept для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Данные, опубликованные в рецензируемом журнале Ophthalmic Surgery, Lasers and Imaging (OSLI) Retina, дают важное представление о реакции пациентов в зависимости от ангиографических характеристик очага поражения.

Ключевые результаты фазы 2b

Исследование показало, что исходные характеристики очагов хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) и наличие или отсутствие ретинальной ангиоматозной пролиферации (РАП) могут предсказывать зрительные и анатомические исходы терапии. В частности, у пациентов с оккультными и минимально классическими очагами без РАП (73% от общей популяции исследования) комбинированная терапия sozinibercept продемонстрировала:

— статистически значимое дополнительное среднее увеличение максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ) на 5,7 буквы по сравнению с монотерапией ранибизумабом (ranibizumab);

— большую долю пациентов с приростом остроты зрения на 15 букв;

— улучшение высыхания сетчатки с уменьшением площади ХНВ через 24 недели.

Программа фазы 3 Opthea: исследования COAST и ShORe

Комплексная программа фазы 3 компании Opthea по влажной ВМД включает два параллельных многоцентровых двойных маскированных рандомизированных клинических исследования:

COAST (Combination OPT-302 with Aflibercept Study): изучает sozinibercept в комбинации с aflibercept.

ShORe (Study of OPT-302 in Combination with Ranibizumab): оценивает sozinibercept в комбинации с ranibizumab.

По словам Фредерика Герара (Frederic Guerard), доктора фармации, главного исполнительного директора Opthea, прогностическая ценность ангиографических характеристик очага согласуется с данными реальной клинической практики и сыграла ключевую роль в формировании программы фазы 3. Оба исследования включают высокую долю пациентов с типами очагов, наиболее вероятно отвечающих на лечение.

Перспективы: результаты фазы 3

Компания Opthea ожидала получения первых данных:

— по исследованию COAST — в начале второго квартала 2025 года;

— по исследованию ShORe — в середине 2025 года.

Эти результаты были необходимы для определения клинической эффективности sozinibercept в качестве комбинированной терапии влажной ВМД, что потенциально открывает новые варианты лечения для пациентов во всем мире.