Согласно результатам рандомизированного клинического исследования, широкодоступный и недорогой препарат для лечения ВИЧ Ламивудин (Lamivudine) показал многообещающие результаты в улучшении остроты зрения у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО). В отличие от текущих методов лечения ДМО, которые обычно требуют ежемесячных интравитреальных инъекций, ламивудин принимается перорально, что представляет собой потенциально более доступную и экономически эффективную альтернативу.

Диабетический макулярный отек и необходимость в новых методах лечения

Диабетический макулярный отек (ДМО) — это распространенное и угрожающее зрению осложнение сахарного диабета, характеризующееся накоплением жидкости в сетчатке. Он поражает примерно 1 из 14 человек с диабетом. Учитывая, что только в США насчитывается более 37 миллионов взрослых с диабетом, бремя ДМО для пациентов и системы здравоохранения является существенным.

Доктор Джаякришна Амбати (Jayakrishna Ambati), основатель и директор Центра передовых исследований в области зрения Медицинской системы Университета Вирджинии (UVA Health), отметил, что пероральный препарат, улучшающий зрение при ДМО, изменит правила игры, поскольку он удобнее для пациентов, чем частые, часто ежемесячные инъекции в глаз. Он добавил, что отличный от других механизм действия ламивудина открывает возможности для потенциальных комбинированных методов терапии.

Дизайн и результаты исследования

Клиническое исследование проводилось под руководством доктора Фелипе Перейры (Felipe Pereira) и доктора Эдуардо Бушеле Родригеса (Eduardo Buchele Rodrigues) в Федеральном университете Сан-Паулу (Universidade Federal de São Paulo) в Бразилии в сотрудничестве с доктором Амбати. В исследование были включены два десятка взрослых с ДМО, которые были рандомизированы для получения либо перорального ламивудина, либо плацебо с последующими инъекциями бевацизумаба (bevacizumab), начиная с четвертой недели.

Ключевые результаты исследования, опубликованные в журнале Med:

  • Через 4 недели: В группе ламивудина острота зрения улучшилась на 9,8 буквы (около двух строк) по таблице Сивцева-Головина, тогда как в группе плацебо ухудшилась на 1,8 буквы.
  • Через 8 недель (через 4 недели после инъекции): В группе, получавшей ламивудин + бевацизумаб, острота зрения улучшилась на 16,9 буквы (более трех строк), в то время как в группе плацебо + бевацизумаб — только на 5,3 буквы.

Эти результаты позволяют предположить, что ламивудин может быть эффективен как самостоятельно, так и в комбинации со стандартной анти-VEGF терапией, такой как бевацизумаб.

Механизм действия и перспективы

Предполагается, что ламивудин приносит пользу пациентам с ДМО, блокируя инфламмасомы — компоненты иммунной системы, которые, как считается, участвуют в развитии накопления жидкости в сетчатке. Хотя инфламмасомы играют защитную роль против инфекций, их активация была связана с воспалением и прогрессированием заболевания при ДМО.

Доктор Амбати также представил соединение K9 — модифицированную, более безопасную версию ламивудина, которая сохраняет ингибирующую активность в отношении инфламмасом без потенциальных побочных эффектов исходного соединения. Он отметил, что команда воодушевлена текущими и планируемыми клиническими испытаниями K9 при ДМО.

Более широкие последствия и анализ больших данных

Исследования доктора Амбати выходят за рамки ДМО. Его предыдущая работа, основанная на анализе крупных страховых баз данных, продемонстрировала, что нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) — класс препаратов, к которому принадлежит ламивудин — также могут снижать риск болезни Альцгеймера, диабета и макулярной дегенерации. Он называет этот подход, основанный на анализе данных, «Археологией больших данных» (Big Data Archaeology).

Доктор Амбати подчеркнул, что пероральная таблетка стоимостью 20 долларов в месяц или даже дешевле, которая улучшает зрение так же или лучше, чем терапия инъекциями в глаз стоимостью до 2000 долларов в месяц, может стать трансформационной как для пациентов, так и для системы здравоохранения.

Источник: Felipe Pereira et al., Oral lamivudine in diabetic macular edema: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial, Med (2025). DOI: 10.1016/j.medj.2025.100747