Компания SeaBeLife объявила о получении обнадеживающих доклинических результатов in vivo для исследуемого препарата SBL03, офтальмологического геля, предназначенного для борьбы с некротической гибелью клеток сетчатки при географической атрофии (ГА). Полученные данные подтверждают терапевтический потенциал SBL03 как неинвазивного и хорошо переносимого средства, направленного на предотвращение потери зрения, вызванной дегенерацией сетчатки.

Механизм действия и инновационный подход


SBL03 представляет собой двойной ингибитор регулируемой некротической гибели клеток, разработанный в форме офтальмологического геля для местного применения в виде глазных капель. В отличие от традиционных методов терапии, этот инновационный подход позволяет воздействовать непосредственно на пораженные клетки сетчатки, что открывает возможности для трансформационного лечения ГА вне зависимости от этиологии заболевания.

Ключевые результаты доклинического исследования


Исследование проводилось на доклинической животной модели, воспроизводящей основные клинические характеристики ГА, включая дегенерацию пигментного эпителия сетчатки и прогрессирующую необратимую потерю фоторецепторных клеток. После индукции дегенерации сетчатки на модели в течение нескольких дней проводили многократные местные инстилляции SBL03. Терапевтические эффекты оценивались с помощью функциональных и структурных методов, в том числе:



  • Электроретинографии (ERG) для оценки электрического ответа сетчатки;

  • Оптической когерентной томографии (ОКТ) для анализа структуры сетчатки;

  • Аутофлуоресценции глазного дна (FAF) для измерения клеточного стресса и повреждений;

  • Посмертного количественного гистологического исследования для подтверждения клеточной защиты.


Основные результаты: SBL03 успешно проникал в различные отделы глаза, достигая адекватных концентраций в сетчатке. В глазах, обработанных SBL03, наблюдалась значительная защита структуры и функции сетчатки по сравнению с плацебо. Многократное местное применение продемонстрировало защитный эффект против дегенерации сетчатки, что подтверждает потенциальную роль SBL03 в терапии ГА.

Мнение эксперта


Профессор Жан-Франсуа Коробельник (Prof. Jean-François Korobelnik), профессор офтальмологии Университетской больницы Бордо, отметил значимость полученных данных: «Доклинические результаты, достигнутые с SBL03, являются весьма многообещающими и открывают новые возможности в лечении дегенеративных заболеваний сетчатки. Сочетание целенаправленного действия и местного применения делает его особенно перспективным решением для сохранения зрения пациентов и, как следствие, их качества жизни».

Подготовка к клиническим исследованиям


SeaBeLife в настоящее время является единственной компанией, разрабатывающей местную терапию ГА с использованием ингибитора регулируемой некротической гибели клеток. Компания готовится к привлечению финансирования серии A для ускорения разработки SBL03 и решения актуальных проблем миллионов пациентов по всему миру. Как отметила доктор Морган Руссело (Morgane Rousselot, PhD), генеральный директор и сооснователь SeaBeLife: «Это может значительно повысить комфорт для пациента и приверженность лечению при хроническом заболевании, требующем пожизненной терапии».

Планы по дальнейшему развитию


Компания SeaBeLife планирует продолжить разработку SBL03: регуляторные доклинические исследования должны были начаться в 2025 году, а первые клинические испытания на людях ожидались в 2026 году. Эти этапы знаменуют собой значительный прогресс на пути к приближению этого инновационного офтальмологического геля к пациентам с географической атрофией.

Заключение


Офтальмологический гель SBL03 компании SeaBeLife представляет собой потенциальный прорыв в лечении географической атрофии. Сочетая местное применение с целенаправленным ингибированием некротической гибели клеток, SBL03 предлагает новый и удобный для пациентов подход к сохранению зрения у лиц, страдающих ГА.