Компания Stuart Therapeutics объявила об успешном завершении III фазы клинического исследования препарата ST-100 (vezocolmitide) — основного кандидата для лечения синдрома сухого глаза (DED). Исследование, начатое в декабре 2023 года на одной площадке в США, впоследствии было расширено на несколько центров в Австралии.
III фаза представляла собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата. Пациенты получали ST-100 или плацебо в течение одного месяца с последующим двухнедельным периодом наблюдения.
ST-100 содержит vezocolmitide — запатентованный коллаген-миметический пептид, избирательно восстанавливающий коллаген, поврежденный заболеванием в тканях глаза. В доклинических исследованиях коллаген-миметические пептиды продемонстрировали улучшение здоровья эпителиальных, нейрональных и эндотелиальных клеток, а также противовоспалительный эффект со снижением воспаления и окислительного стресса.
По результатам II фазы, ST-100 обеспечил быстрое улучшение симптомов в течение 28 дней, высокую переносимость и значительное улучшение продукции и качества слезной жидкости.
Президент и генеральный директор Stuart Therapeutics Эрик Шлумпф отметил: «Мы рады сообщить о завершении этого важного этапа и выражаем благодарность всем участникам, сотрудникам и исследователям. Теперь наша команда сосредоточится на анализе данных, чтобы поделиться основными результатами в первом квартале 2025 года».
Топлайновые данные III фазы ожидались к публикации в феврале 2025 года. ST-100 представляет собой инновационный терапевтический подход к лечению синдрома сухого глаза с потенциальным применением при других офтальмологических заболеваниях.