Компания Novoxel объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение аппарата Tixel для лечения испарительной формы синдрома сухого глаза, обусловленной дисфункцией мейбомиевых желез (ДМЖ). Данное событие открыло новый подход к улучшению увлажнения глаза за счет локального воздействия теплом и давлением.

Принцип действия Tixel: термомеханическая абляция (Thermo-Mechanical Action, TMA)

Системы Tixel используют технологию термомеханической абляции (TMA), не применяя световое или лазерное излучение, что делает метод пригодным для всех типов кожи и безопасным для использования в любое время года. Инновационная система воздействует на железы как верхнего, так и нижнего века, улучшая доставку липидного компонента слезной пленки к поверхности глаза и устраняя первопричину испарительной формы сухого кератоконъюнктивита.

Ключевые преимущества

— Отсутствие необходимости в анестезии.
— Не требуется применение контактного геля или сложных аппликаторов.
— Отсутствие ярких световых вспышек.
— Процедура достаточно проста и безопасна для выполнения медицинским персоналом.

По словам Грегга Дж. Берди, доктора медицины, члена Американского колледжа хирургов (Gregg J. Berdy, MD, FACS), офтальмолога из Сент-Луиса, участвовавшего в клиническом исследовании: «Верхние и нижние веки обоих глаз можно обработать менее чем за 2 минуты. Большинство пациентов отмечают, что их глаза чувствуют себя более увлажненными непосредственно во время процедуры».

Результаты клинического исследования

Многоцентровое клиническое исследование продемонстрировало значительные преимущества применения Tixel у пациентов с ДМЖ, включая:

Улучшение объективных показателей: увеличение времени разрыва слезной пленки (TBUT) и улучшение показателей состояния мейбомиевых желез (MGS).
Уменьшение симптоматики: выраженное улучшение симптомов по данным опросников, оцениваемое по индексу заболеваний поверхности глаза (Ocular Surface Disease Index, OSDI).

Режим лечения и преимущества

Режим терапии с использованием Tixel включает три сеанса с интервалом в две недели, что представляет собой быстрый и эффективный подход к лечению ДМЖ.

Сравнение Tixel с другими системами

Tixel упрощает процесс лечения благодаря дизайну, удобному для пациента и практикующего врача:
— Короткое время процедуры: оба глаза обрабатываются менее чем за две минуты.
— Простота эксплуатации без необходимости в специализированном оборудовании.

Поддержка и доступность в США

Все вопросы продаж, маркетинга и технической поддержки продукции Tixel на территории США осуществляются через подразделение Novoxel в штате Теннесси, что обеспечивает бесперебойную работу для специалистов, внедряющих эту технологию.

Заключение

Одобрение FDA устройства Tixel ознаменовало собой значительный прогресс в лечении испарительной формы синдрома сухого глаза и дисфункции мейбомиевых желез. Благодаря уникальной технологии, простоте использования и доказанной эффективности Tixel представляет собой перспективное решение для пациентов и специалистов по уходу за зрением.