Компания Espansione Group объявила о получении одобрения CE (MDR) для своего флагманского устройства Eye-light®, которое применяется при широком спектре офтальмологических заболеваний, включая новые патологии сетчатки и роговицы.
Устройство Eye-light® оснащено различными терминалами для фотобиомодуляции, оптимизированными для лечения разнообразных состояний. Разрешение расширено на патологии переднего и заднего сегментов глаза, включая халязион, блефарит, заболевания, ассоциированные с Demodex, розацеа, осложнения после блефаропластики, а также возрастную макулярную дегенерацию (ВМД).
Решение о сертификации последовало за положительными результатами клинического исследования LightWave I, посвященного сухой форме ВМД, которые были представлены на конгрессе ARVO 2024 в Сиэтле (США).
Алессандро Фьер (Alessandro Fier), член исполнительного совета и генеральный директор Espansione Group, отметил: «Espansione стала первой компанией, разработавшей и получившей разрешение на использование устройства для фотобиомодуляции в офтальмологии почти десятилетие назад, что произвело революцию в лечении синдрома сухого глаза. Новые разрешения позволяют предложить европейским специалистам по уходу за зрением беспрецедентный портфель эффективных методов лечения на наших технологических платформах. Этот рубеж подтверждает статус Espansione как ключевого инноватора в области офтальмологических медицинских технологий и является важным шагом на пути к долгосрочной цели — стать мировым лидером в области фотобиомодуляции».
Маттео Корбеллино (Matteo Corbellino), член исполнительного совета и директор по маркетингу и инновациям, заявил: «Это выдающееся достижение — свидетельство неустанной сосредоточенности команды на клинических разработках и прочной связи с научным сообществом, за что мы глубоко благодарны — без этого успех был бы невозможен». Он добавил: «Это достижение — результат двух десятилетий работы в данной области и подтверждение потенциала нашей технологии. Мы уверены, что оно проложит путь к будущим открытиям и инновациям, которые сделают фотобиомодуляцию незаменимым инструментом для специалистов по уходу за зрением и других медицинских работников».
Помимо стран ЕС-27, Espansione Group планирует распространить эти новые методы лечения на другие регионы, включая страны EMEA (Европа, Ближний Восток и Африка), LATAM (Латинская Америка) и APAC (Азиатско-Тихоокеанский регион).
Обладая богатой историей в области световых медицинских технологий, Espansione Group повышает ценность своего портфеля, включающего технологии Light Modulation® Low-Level Light Therapy (LM® LLLT) и Optimal Power Energy® Intense Pulsed Light (OPE® IPL), доступные через такие решения, как eye-light®, meibomask® / mgd-mask® и my-mask®.