Vantage Biosciences инициировала фазу 2 исследования перорального препарата VX-01 при непролиферативной диабетической ретинопатии

4 апреля 2026 г. Компания Vantage Biosciences объявила о завершении дозирования первого пациента в рамках клинического исследования фазы 2 препарата VX-01. Данный лекарственный кандидат представляет собой пероральную терапию для лечения непролиферативной диабетической ретинопатии (НПДР).

Дизайн исследования VX01-DR-201

Многоцентровое двойное маскированное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование VX01-DR-201 (фаза 2) направлено на оценку эффективности VX-01 у пациентов с умеренной и тяжелой формами НПДР без вовлечения центрального поля при диабетическом макулярном отеке (CI-DME). Пациенты распределяются в соотношении 1:1 в две когорты: группа активной терапии VX-01 и группа плацебо. Режим дозирования включает двукратный пероральный прием препарата ежедневно в течение 52 последовательных недель, после чего предусмотрен 12-недельный посттерапевтический период наблюдения для оценки отдаленных исходов.

Механизм действия: воздействие на нейроваскулярное воспаление

VX-01 относится к классу низкомолекулярных пероральных средств, разработанных для подавления нейроваскулярного воспаления — ключевого патологического звена при диабетических заболеваниях глаз. Целью данной терапевтической стратегии является замедление или предотвращение прогрессирования НПДР, что может стать профилактическим подходом до развития необратимой потери зрения.

Комментарий руководства Vantage Biosciences

Алек Сафарян, сооснователь и председатель совета директоров Vantage Biosciences, в официальном пресс-релизе компании отметил: «Мы удовлетворены началом дозирования пациентов в этом важном исследовании фазы 2, где VX-01 изучается как потенциальная терапия раннего вмешательства при диабетической ретинопатии. Воздействуя на заболевание на более ранней стадии, VX-01 способен замедлить или предотвратить переход в более тяжелые формы диабетической ретинопатии, снижая вероятность того, что пациентам в будущем потребуются инвазивные методы лечения».

География и сроки исследования

Исследование VX01-DR-201 проводится на 27 клинических площадках на территории США, Австралии и ряда стран Юго-Восточной Азии. Согласно заявлению Vantage Biosciences, результаты исследования ожидаются в 2027 году, что станет значимой вехой в графике разработки препарата VX-01.